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硅胶乳房假体的安全性
浏览次数:2118   日期:2013-04-15
    许多准备作隆胸手术的女性对乳房假体的安全性顾虑多多。谨慎的态度固然可取,但某种程度而言,对其危险性的看法有些偏激。这或许是听信某些不实传言所致。有加以澄清之必要。
    隆乳手术始于1895年,而目前常用的硅胶乳房假体的诞生只有30余年的历史。硅胶乳房假体可分多种类型,其中充填的内容物可以是液体硅胶、盐水、凝胶状高分子聚合物,植物油透明质酸等。而其由固体硅胶制成的囊膜状外壳却未曾改变。硅凝胶假体的囊壁为弹性体硅橡胶,囊内冲注的内容物为硅凝胶。硅凝胶在日常生活及医学中用于各种不同的用途已有50多年了。硅橡胶及硅凝胶是医学领域中研究最深入的材料之一,并已经过了严格的安全性试验,广泛运用于医、药学和食品工业及许多医用仪器中,如起博器、心脏瓣膜、缝合材料、润滑剂和皮下缝针及注射器和血袋的表层,在部分食品、护肤化妆品和婴儿护理产品中也含有硅凝胶成分。尽管曾有怀疑硅凝胶假体可能对人体健康有影响,但这些怀疑始终没有得到证实。美国FDA于1992年限制其在单纯美容性隆乳术中的应用(但与此同时,不限制其在乳腺癌切除术后乳房再造中的使用,并允许自愿加入长期临床研究的单纯美容性隆乳患者使用),只有少数国家跟随这一决定,包括澳大利亚和加拿大(虽然,加拿大独立顾问委员会的结论是,硅凝胶假体与疾病没有联系),大多数国家(包括欧共体,中国,等)并不限制硅凝胶假体在隆乳术中的应用,认为硅凝胶假体是安全的。
    综合国内外有关文献,包括美国科学顾问委员会、美国国家科学院医学研究会、美国风湿病学会、美国整形外科学会教育基金会主席Brody、欧共体16国整形器材质量保证会议的文章及声明,以及国内绝大多数的整形外科教科书,目前有如下较为公认的观点:
1、强有力的证据证明,硅凝胶乳房假体不会致癌。
2、理论上推测,硅凝胶乳房假体植入后可能影响乳腺癌的早期发现,但已证实只要由患者及医生及时检查,并进行合适的乳房摄影,这种危险是很低的。
3、没有证据表明硅凝胶乳房假体与自身免疫性疾病如类风湿、硬皮病和结缔组织紊乱(CTDS)有联系。
4、经过手术取出假体后证明,过去怀疑的可能与假体有关的身体不适如背部疼痛、慢性疲劳等症状,绝大多数是不能确定的。
5、硅凝胶乳房假体不会引起免疫相关及毒性相关的物质的扩散。
6、没有证据表明硅凝胶乳房假体在人体内可致畸或致突变。
7、硅凝胶乳房假体隆乳后,乳汁内并无硅凝胶渗入,可安全哺乳。
8、假体内的硅凝胶,即使假体破裂后也不会向远处扩散。
因此,目前较为公认的观点是,在隆乳术中使用硅凝胶乳房假体是安全的。
 
    事实上,美国的一份权威性的对隆乳术者的随访调查结果也对此作了佐证:尽管大多数人认为安装假体有一定的危险性,但大多数人仍对其所作的隆胸术感到满意。
  
    谈到乳房假体的安全性,倒有几个本应值得关注却常常被人忽略的问题。比如假体破裂、渗透的问题,干扰乳房的X线摄影,从而影响乳房疾病的早期诊断问题。前者与生产工艺技术有关,一般一些国际著名厂家的产品质量比较可靠,渗透率较低;后者,随着充填物的不断改进,已很少或基本不影响X线对乳腺的检查。
    一般说来,所有的植入性组织代用品(包括乳房假体)均不能保证终生效果。这不仅取决于乳房假体的寿命,而且与患者形体的改变有关。在没有异常损伤的前提下,乳房假体的寿命与其质量有关。所以,定期复查是非常重要的。
     随着科学技术水平的不断提高,新型理想的隆乳假体还会不断推出,为隆胸手术提供安全的必要的保障。


 
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